Ontem a Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou a proibição da comercialização de três produtos voltados para o mercado de saúde que eram vendidos sem registro, autorização ou notificação da agência reguladora.

O primeiro deles é o Termômetro Adesivo Termo-Friends, importado pela empresa INR Corporation Importadora Ltda – utilizado para medir e acompanhar a temperatura de bebês.

Entrou para a lista também o Monitor Fetal Pré-Natal Batimentos Cardíacos da marca G-Tech –DOPGT1, usado para monitorar os batimentos cardíacos do bebê ainda na barriga da mãe. O produto é comercializado pela empresa Farmaclub Drogarias Ltda.

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A Anvisa proibiu três novos produtos.

Por fim, o Oxímetro De Pulso Portátil Tipo Palm Adulto (SPO2), vendido pela empresa Portal do Médico Serviços de Internet Ltda. Ele é usado para monitorar a frequência cardíaca em adultos.

A detentora da marca G-TEch se manifestou, em nota à imprensa, a respeito da proibição da Anvisa. Confira abaixo, na íntegra:

A empresa Accumed-Glicomed, detentora da marca G-Tech, líder nacional no segmento de equipamentos para monitoramento domiciliar e hospitalar da saúde, esclarece que, ao contrário da resolução publicada no dia 20 de abril pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, o produto Monitor Pré-natal de Batimentos Cardíacos G-Tech possui registro válido na Anvisa, conforme sistema da própria Agência que pode ser consultado no link abaixo:

Número de registro 80275319011

A empresa ratifica o cuidado e atenção com que realiza todas as etapas da legislação brasileira para poder comercializar produtos em território nacional, bem como o restrito controle de qualidade. A marca já solicitou à Anvisa, por meio de seus canais de comunicação, a revogação imediata da suspensão da comercialização do produto.

Devido à falta de resposta do órgão, o núcleo jurídico da empresa entrou com um mandado de segurança com pedido de liminar solicitando a imediata suspensão da resolução que proíbe a venda do produto.

Mais informações estamos à disposição.

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